О нас


АУДИТЫ СТОРОННИХ ОРГАНИЗАЦИЙ.

КОНЦЕПЦИЯ

  • Думайте о бизнесе: инвестируйте в знания, людей и этику

МИССИЯ

  • Стать лидером рынка в качестве поставщика решений для стабильного поддержания статуса соответствия.

ГЛАВНЫЕ ЦЕННОСТИ

  • Качество-ориентированный подход
  • Инновационность
  • Гибкость и динамичность
  • Амбициозность
  • Быстрота
  • Этичность

КЛЮЧЕВЫЕ НАВЫКИ

  • Быстрое решение проблем
  • Прозрачность
  • Эффективность
  • Знания и опыт
  • Эффективное расходование средств
  • Мультикультурность и глобальное присутствие

Кто мы

Мы оказываем консалтинговые услуги в области технологических решений и обеспечения соответствия требованиям. Наша компания сертифицирована по стандарту ISO 9001 и обладает глобальными возможностями, предоставляемыми на протяжении всего жизненного цикла обеспечения качества продукта, и предлагаемыми по конкурентоспособной цене.

Почему PQE

Наш обширный портфель услуг, большой опыт, эффективное управление проектами и исключительная экономическая эффективность уже зарекомендовали себя в качестве выигрышной омбинации для глобальных корпораций, а также для малых и средних компаний.


Коротко о PQE

  • Поставщик комплексных решений для обеспечения качества и соответствия требованиям GCP, GLP, GMP и GDP с 1998 года.
  • Сотни штатных консультантов по вопросам соответствия требованиям, что обеспечивает быстрое глобальное развертывание гибких, хорошо
    организованных проектных групп, в любой точке мира, где это необходимо нашим клиентам.
  • Широкий географический охват – офисы по всей Европе, в Северной и Южной Америке, на Ближнем Востоке, в России, Японии, Индии и
    Китае.
  • Рекомендации, основанные на тысячах завершённых проектов по всему миру.
  • Эксперты, владеющие более чем 25 языками.
  • Опыт работы над региональными /международными проектами крупных корпораций и их внедрением в производство.
  • Длительная история поддержки региональных лидеров, а также малых и средних компаний в достижении соответствия требованиям FDA /
    EMA / ANVISA / WHO и другим национальным, международным и местным нормативным требованиям.
  • Проверенная методология наряду с эффективными механизмами передачи знаний.
  • Исключительная ориентация на экономическую эффективность при сохранении высоких стандартов качества.
  • Большой ассортимент собственных приборов с прослеживаемыми сертификатами калибровки, которые способны обеспечить квалификацию
    оборудования.

PQE : Ваш партнёр для достижения превосходства

Gilda D’Incerti

С момента основания PQE я твердо убеждена в том, что наши основные ценности, технологии, люди и моральные принципы могут сделать PQE лидером на рынке решений для устойчивого соответствия требованиям в Европе и за ее пределами. И на самом деле, компания постоянно развивается благодаря стараниям наших штатных сотрудников, что позволяет нам укреплять нашу устойчивую и стандартизованную приверженность совершенству. Наше стремление к росту и развитию компаний, работающих в медико-биологической отрасли, позволяет компании PQE последовательно превосходить ожидания наших клиентов. Вот почему мы смогли успешно выполнить тысячи проектов по всему миру, предлагая услуги экспертов, говорящих более чем на 20 разных языках. Приходите к нам и узнайте о всех преимуществах работы с нами.

Компания удостоена международных наград

Топ 1000 из быстро развивающихся компаний в Европе (Financial Times)

Top 1000 Fast Growing Europe Financial Times
Топ 10 из компаний-чемпионов в Италии (Italy Post - L'Economia)

TOP 10 Champion Companies l'Economia Corriere della Sera
Топ 100 за итальянское мастерство (Obs. Palazzo Montecitorio)

100 Eccellenze Italiane Montecitorio
Первоклассное предприятие (Italian "Osservatorio PMI 2018")

100 Eccellenze Italiane Montecitorio

Наша команда управления

Gilda D'Incerti


Генеральный директор

Основатель и генеральный директор PQE. Окончила университет Боккони в Милане(Италия) по специальности экономическая статистика. Ранее занимала должность ИТ-менеджера в испанском филиале Menarini Group в Барселоне, далее работала Операционным менеджером для F&J Systems Италия, затем Исполнительным консультантом по валидации для M.I.S. Всемирно признана международным экспертом в области валидации компьютеризированных систем и обеспечения целостности данных, также является сертифицированным аудитором Tick-IT и PDA. Соавтор Cofepris в Мексике (создание новых документов для мексиканских руководств по GMP).

Paolo Benatti


Вице-президент по стратегическому планированию

Окончил университет по специальности Экономика. Работал финансовым аудитором в Arthur Andersen, прежде чем уйти в отрасль медицинского оборудования. Более 25 лет опыта работы в крупных корпорациях, таких как Baxter, Pfizer и Sorin, где занимал должности в финансовой области (главный бухгалтер, административный директор, директор по планированию и контролю бизнес-подразделений, финансовый директор) и в операционной деятельности (Вице-президент по управлению), отвечал за вопросы в области производства, логистики и НИОКР. Являлся председателем правления Erydel SpA до прихода в PQE в 2010 году в качестве финансового директора, партнера и члена правления.

Claudio Puglisi


Главный операционный директор и Вице-президент

Окончив магистратуру по специальности Фармацевтическая химия, в течение 24 лет Клаудио занимался повышением ответственности в международных фармацевтических фирмах. Он имеет огромный опыт в производстве и качестве стерильных продуктов, а также он руководил объектами, специализирующимися на контрактном производстве, для основных мировых рынков. Клаудио является членом PDA с 1998 года, а также представителем Комитета по планированию программ, спикером и модератором сессии на нескольких международных встречах. В 2019 году он был выбран в состав Исполнительного комитета PDA в качестве главы Итальянского отделения и внешних связей.

Danilo Neri


Вице-президент по операционному управлению компании

Окончил университет со степенью по специальности Физика, кандидат технических наук. Всемирно признанный эксперт в области обеспечения целостности данных, валидации и сериализации компьютеризированных систем, сертифицированный аудитор и докладчик PDA на международных семинарах и мероприятиях, посвященных валидации компьютеризированных систем. Более 20 лет опыта управления одновременно несколькими площадками, международными проектами по валидации MES, ERP и систем сериализации. Член правления PQE и партнер с 2004 года, исключительно управление отделом проектирования и научных исследований с 2014 года.

Stefano Carganico


Директор управления проектами


Окончил университет Флоренции со степенью по специальности Химия (Биологические молекулы), затем получил степень кандидата наук в университете Флоренции и Гарвардской Медицинской школе Бостона, специализируясь на разработке диагностических тестов для ранней диагностики аутоиммунных заболеваний, таких как рассеянный склероз и диабет. Надежная экспертиза в управлении международными проектами по валидации компьютеризированных систем и обеспечению целостности данных с упором на соответствие требованиям 21CFR часть 11 и GMP ЕС приложение 11. Партнер и член правления PQE.