FeaturedPharma

PQE и ФБУ «ГИЛС и НП», вместе для руководства целостности данных

New GILS rules powered by PQE

PQE Group с гордостью сообщает, что проект нового российского отраслевого Руководства по обеспечению целостности данных опубликован на сайте ГИЛС – Российского государственного института лекарственных средств и надлежащих практик.

После сотрудничества с мексиканским регулирующим органом COFEPRIS по созданию главы о целостности данных NOM 059 (правило GMP в Мексике), группа PQE в настоящее время оказывает поддержку ГИЛС и МИНИСТЕРСТВУ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ в установлении всех GMP требований к целостности данных.

С 27 по 29 августа, генеральный директор PQE Group Джильда Д’Инчерти посетит 3-ю GMP конференцию в Казани, где новое руководство будет представлено местной промышленности и всем заинтересованным участникам. Нажмите здесь для аккредитации на мероприятие.

ТЕМА:
Глобализация цепочки поставок фармацевтической продукции приводит к неуклонному усложнению процесса, когда продукт может пройти через нескольких посредников, прежде чем он достигнет пациента. Такая среда подразумевает вероятность проникновения в цепь поставок контрафактных, фальсифицированных, некачественных или неправильно изготовленных лекарственных средств, так как фальсификаторы постоянно совершенствуют процесс изготовления контрафактной продукции, внешне идентичной оригиналу; большинство контрафактных препаратов не имеют или имеют незначительную терапевтическую ценность и могут вызывать серьезные проблемы со здоровьем, так как активные вещества в подделках часто отсутствуют, их дозировка снижается, их содержание искажается или продлевается после истечения срока годности.