#Top5NotiFarma Una mirada al futuro

PQE Group – 28/09/2020

Una mirada al futuro

En este año de caos al rededor del mundo, existe una carrera en las cuales las farmacéuticas y algunos estados se encuentran en competencia para desarrollar una cura y/o vacuna para el virus SARS-CoV-2, con miles de millones de dólares de ingresos como incentivo y soporte de tanto las agencias regulatorias como los gobiernos de alrededor del mundo. ¿Qué tan cerca se encuentra la industria de la vacuna y de un fármaco probado y seguro? ¿Qué otras acciones está tomando la FDA para lograr paridad de precios en el mercado de estados unidos? ¿El futuro de la regulación cuidados médicos digitales? .

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Novavax Enters Final Stage of Coronavirus Vaccine Trials

Un nuevo jugador de la industria de las ciencias de la vida entra a la última etapa de pruebas clínicas para la vacuna del Coronavirus, la compañía Novavax, basada en Maryland empezó la fase tres de pruebas en el Reino Unido en septiembre y empezarán en Norte América en octubre. Les compartimos el artículo del New York Times en donde nos comparten todos los detalles sobre el nuevo contendedor a desarrollar la vacuna. [1]

COVID-vaccine results are on the way — and scientists’ concerns are growing

La publicación de Nature nos comparte sobre los investigadores que levantan la voz sobre como las vacunas podrían tropezar con los ensayos clínicos y de seguridad, debido a la aceleración de su desarrollo por razones política o por no cumplir con las expectativas del público. Con una variedad de posibles anuncios de gran impacto el siguiente mes, existe una preocupación sobre las vacunas y las pruebas de seguridad que tuvieron que ser llevadas a cabo en una fracción de tiempo de lo que normalmente se toma. [2]

Rusia dará medicamento Avifavir a más países de Latinoamérica para tratar coronavirus

Las vacunas no lo son todo, como sabemos existen diversos medicamentos que en una variedad de ensayos clínicos han demostrado la eficacia contra Covid-19, Forbes nos comparte como el medicamento Avifavar el cual obtuvo la aprobación regulatoria del Ministerio de Salud ruso en mayo basado en el Favaipiravor."El fondo de riqueza soberano de Rusia y su socio Chemrar suministrarán el fármaco Avifavir para tratar el COVID-19 a otros 17 países, incluyendo Brasil, Argentina y Chile" .[3]

The FDA announced a Digital Health Center of Excellence to work on a framework for digital health regulation

En PQEnos enorgullecemos de estar siempre en la vanguardia regulatoria y preparándonos para poder apoyar a nuestros clientes en todas sus operaciones, sin embargo una de los temas en los cuales vemos que la industria se está dirigiendo y las agencias regulatorias no lo están tomando en cuenta a gran escala es la Digitalización de los cuidados de salud. Business Insider nos comparte la noticia y los detalles sobre el anuncio de la FDA del marco legal para la regulación de la salud digital.[4]

FDA Takes Actions to Help Lower U.S. Prescription Drug Prices

El 24 de septiembre El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. tomaron medidas para ayudar a proporcionar medicamentos seguros, efectivos y más asequibles a los pacientes estadounidenses como parte del Plan de Acción de Importación Segura, cumpliendo el aspecto de la Orden Ejecutiva de julio sobre medicamentos precios para completar la reglamentación que permita a los estados importar ciertos medicamentos recetados de Canadá.[5]

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