MODELLO DI ORGANIZZAZIONE, GESTIONE E CONTROLLO EX D.LGS. 231/01 DI Pharma Quality Europe S.r.l.

Approvato con delibera del Consiglio di Amministrazione del 30 maggio 2018

INDICE

I - PARTE GENERALE | pagina 5

  1. INTRODUZIONE | pagina 5
  2. IL DECRETO LEGISLATIVO 8 GIUGNO 2001, N. 231 | pagina 6
  3. ADOZIONE DEL MODELLO DI ORGANIZZAZIONE, GESTIONE E CONTROLLO QUALE CAUSA ESIMENTE DELLA RESPONSABILITÀ DELL’ENTE | pagina 11
  4. DESCRIZIONE DELLA REALTÀ AZIENDALE DI Pharma Quality Europe S.r.l. | pagina 13

4.1) La realtà organizzativa di Pharma Quality Europe S.r.l. | pagina 15

4.2) Gli strumenti di governance di Pharma Quality Europe S.r.l. | pagina 16

4.3) Il Codice Etico | pagina 17

  1. MODELLO DI ORGANIZZAZIONE, GESTIONE E CONTROLLO E METODOLOGIA SEGUITA PER LA SUA PREDISPOSIZIONE | pagina 18

5.1) Premessa | pagina 18

5.2) Il progetto per la realizzazione del proprio modello | pagina 18

  1. ORGANISMO DI VIGILANZA | pagina 23

6.1) Identificazione, collocazione e requisiti di funzionamento | pagina 23

6.2) Funzioni e poteri dell’OdV | pagina 24

6.3) Identificazione dell’OdV | pagina 29

6.4) Il flusso informativo verso l’OdV | pagina 32

6.5) Il riporto da parte dell’organismo di vigilanza nei confronti degli organi sociali | pagina 38

6.6) Le norme etiche che regolamentano l’attività dell’OdV | pagina 39

  1. ATTIVITÀ DI FORMAZIONE, INFORMAZIONE E SENSIBILIZZAZIONE | pagina 40
  2. LINEE GUIDA DEL SISTEMA SANZIONATORIO | pagina 42

8.1) (a) lavoratori dipendenti – (b) dirigenti | pagina 42

8.2) Consiglio di amministrazione | pagina 44

8.3) Eventuali Agenti e Collaboratori esterni | pagina 45

  1. GESTIONE DELLE RISORSE FINANZIARIE | pagina 46
  2. DIREZIONE E COORDINAMENTO DELLE ALTRE SOCIETÀ DEL GRUPPO | pagina 49
  3. I REATI APPLICABILI | pagina 51

II - PARTE SPECIALE | pagina 52

  1. REATI COMMESSI NEI RAPPORTI CON LA PUBBLICA AMMINISTRAZIONE (ART. 24 E ART. 25, D. LGS. 231/01) | pagina 52

1.1 Processi sensibili individuati e valutazione dei rischi | pagina 56

1.2 Principi generali di condotta | pagina 58

1.3 Protocolli | pagina 60

1.4 Comunicazioni all'OdV | pagina 63

  1. DELITTI INFORMATICI E TRATTAMENTO ILLECITO DI DATI (ART. 24 BIS, D. LGS. 231/2001) E DELITTI IN MATERIA DI VIOLAZIONE DEL DIRITTO D’AUTORE (ART. 25 NOVIES, D. LGS.Modello di Organizzazione, Gestione e Controllo Pagina 3 di 105 231/01) | pagina 64

2.1 Processi sensibili individuati e valutazione dei rischi | pagina 64

2.2 Principi ed elementi di controllo | pagina 66

2.3 Principi generali di condotta | pagina 66

2.4 Comunicazioni all'OdV | pagina 68

  1. REATI SOCIETARI E REATO DI INDUZIONE A NON RENDERE DICHIARAZIONI O A RENDERE DICHIARAZIONI MENDACI ALL’AUTORITÀ GIUDIZIARIA | pagina 70

3.1 Processi sensibili individuati e valutazione dei rischi | pagina 70

3.2 Principi di condotta e Protocolli | pagina 71

3.3 Comunicazioni all'OdV | pagina 75

  1. ABUSI DI MERCATO (ART. 25 SEXIES, D. LGS. 231/01) | pagina 76

4.1 Processi sensibili individuati e valutazione dei rischi | pagina 76

4.2 Principi generali di condotta | pagina 76

4.3 Protocolli | pagina 79

4.4 Comunicazioni all'OdV | pagina 79

  1. DELITTI COMMESSI CON VIOLAZIONE DELLE NORME ANTINFORTUNISTICHE E SULLA TUTELA DELL’IGIENE E DELLA SALUTE SUL LAVORO (ART. 25 SEPTIES, D. LGS. 231) | pagina 80

5.1 Testo Unico in materia di sicurezza sul lavoro - D.lgs. 81/2008 | pagina 81

5.2 Processi sensibili individuati e valutazione dei rischi | pagina 84

5.3 Principi generali di condotta | pagina 85

5.4 Protocolli | pagina 85

5.4 Comunicazioni all’OdV | pagina 91

  1. RICETTAZIONE, RICICLAGGIO, AUTORICICLAGGIO E IMPIEGO DI DENARO, BENI O UTILITÀ DI PROVENIENZA ILLECITA (ART. 25 OCTIES, D. LGS. 231/01) | pagina 92

6.1 Processi sensibili individuati e valutazione dei rischi | pagina 92

6.2 Principi generali di condotta | pagina 93

6.3 Protocolli | pagina 94

6.4 Comunicazioni all'OdV | pagina 95

  1. REATI DI CRIMINALITA’ ORGANIZZATA NAZIONALE E TRANSNAZIONALE | pagina 96

7.1 Processi sensibili individuati e valutazione dei rischi | pagina 96

7.2 Principi generali di condotta | pagina 97

7.3 Protocolli | pagina 99

7.4 Controlli dell'OdV | pagina 100

  1. REATO DI IMPIEGO DI CITTADINI DI PAESE TERZI IL CUI SOGGIORNO È IRREGOLARE (ART. 25 DUODECIES, D.LGS. 231/01) | pagina 102

8.1 Processi sensibili individuati e valutazione dei rischi | pagina 102

8.2 Principi generali di condotta | pagina 102

8.3 Protocolli | pagina 104

8.4 Comunicazioni all'OdV | pagina 104

III - NOTE CONCLUSIVE | pagina 105

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