Sobre Nosotros


Le damos soporte global pensando localmente.

VISIÓN

  • Piensa en Negocios: Invierte en Conocimientos, Personas, y en Ética.

MISIÓN

  • Convertirnos en líderes del Mercado como proveedor de soluciones para cumplimiento sostenible.

NUESTROS VALORES

  • Orientados a la Calidad
  • Innovadores
  • Flexibles y Dinámicos
  • Ambiciosos
  • Rápidos
  • Éticos

ACTIVOS CLAVE

  • Solución de Problemas
  • Transparencia
  • Eficacia
  • Conocimiento y Experiencia
  • Valor por tu Dinero
  • Multicultural y Huella Global

¿Qué es PQE?

Somos una empresa de servicios certificada ISO 9001, proveemos soluciones tecnológicas, consultoría de cumplimiento, con alcance global disponible al largo de todo el ciclo de vida de calidad del producto, lo que nos permite ofrecer servicios a precios competitivos.

¿Por qué PQE?

Nuestro amplio portafolio de servicios, extensiva experiencia, gestión efectiva de proyectos, y efectividad de costo excepcional, han sido probadas como una combinación ganadora para corporaciones globales, al igual que para pequeñas y medianas empresas.


PQE en una Mirada

  • Proveedor de Servicios de Calidad y Cumplimiento – Proveedor de Servicios de Calidad Completo para las GCP, GLP, GMP & GDP y Desarrollo de producto para nuestros Clientes desde 1998.
  • Cientos de consultores de cumplimiento en nuestro equipo, lo que nos permite un rápido despliegue global, de manera flexible, y bien organizado, lo que significa equipos en donde sea que el cliente lo necesite.
  • Amplia presencia global – Oficinas al largo de Europa, Sur y Norte América, Medio Oriente, y Asía.
  • Referencias internacionales de miles de proyectos completados.
  • Expertos con fluidez en más de 25 lenguajes.
  • Experiencia trabajando en proyectos regionales/globales y lanzamientos para grandes corporaciones.
  • Larga historia de apoyo tanto a líderes locales como a pequeñas y medianas empresas a lograr, COFEPRIS / FDA / EMA / ANVISA / WHO / GILS y otras autoridades reguladoras de cumplimiento internacionales, regionales y locales.
  • Metodología probada junto con efectivos métodos para transferir conocimientos.
  • Foco excepcional en la efectividad de costo, manteniendo los más altos estándares de calidad.
  • Inventario propio de instrumentos “Listos para proyectos”, equipo de validación, y calificación de utilidades de instrumentos con certificados de calibración rastreables.

Mensaje de Nuestra C.E.O.

Gilda D’Incerti

Desde la fundación de PQE, tengo la fuerte creencia de que nuestros valores, conocimientos, nuestras personas y nuestra ética, pueden hacer a PQE líder en el mercado de soluciones de cumplimiento sostenible en Europa y más allá. De hecho, estamos creciendo año con año, gracias a nuestro personal de tiempo completo, con la más alta dedicación, el cual nos permite habilitar nuestro robusto compromiso a la excelencia.
Nuestra pasión por el crecimiento y el desarrollo de compañías de las ciencias de la vida, habilita a que PQE constantemente supere las expectativas de nuestros clientes.
Esta es la razón por la cual hemos completado miles de proyectos con éxito al largo del mundo, trabajando en más de 20 lenguajes. Ven y descubre lo que nuestros clientes ya experimentaron.

Compañía Globalmente Premiada

"Top 1000 Fast Growing Companies in EE.UU (Financial Times)"

Top 1000 Fast Growing Europe Financial Times
"Top 10 Champion Companies in Italy (Italy Post - L'Economia)"

TOP 10 Champion Companies l'Economia Corriere della Sera
"Top 100 Eccellenze Italiane (Obs. Palazzo Montecitorio)"

100 Eccellenze Italiane Montecitorio
"Excellent Enterprise (Italian "Osservatorio PMI 2018")"

100 Eccellenze Italiane Montecitorio

Nuestro Equipo de Directores

Gilda D'Incerti


C.E.O. Y Fundador

Fundador y CEO de PQE. Graduada con un título en Estadísticas Económicas de la Universidad de Bocconi en Milán. Previamente gerente de IT para la afiliada española del Grupo Menarini en Barcelona, luego Gerente de Operaciones Para F&J Systems Italy y Consultante Ejecutiva de Validación para M.I.S. Reconocida globalmente como una experta internacional en el campo de Validación de Sistemas de Computación, Aseguramiento de Integridad de Datos, Tick-In certificada, Y Auditor PDA. Colaboro con la COFEPRIS en México para la creación de nuevos documentos regulatorios de GMPS.



Paolo Benatti


Vice Presidente Planeamiento Estratégico

Graduado con título en economía. Anteriormente auditor financiero en Arthur Andersen antes de mudarse a la industria de Dispositivos Médicos. Más de 25 años de experiencia en grandes empresas como Baxter, Pfizer y Sorin, manteniendo roles Financieros (Controlador, Director de Administración, Planeamiento de Unidades de Negocio y Director de control, y CFO) y en Operaciones (VP de Operaciones) con responsabilidades en las áreas de manufactura, logística y Desarrollo e Investigación. Es presidente de la Junta de Consejo en Erydel SpA, antes de unirse a PQE en 2010 como CFO, Socio y Miembro de la Junta de Consejo.


Claudio Puglisi


Director de Operaciones y Vice Presidente

Graduado con una Maestría en Química Farmacéutica, Claudio tiene más de 24 años en roles de incremental responsabilidad en firmas internacionales de farmacéuticas. Cuenta con gran experiencia en manufactura y calidad en productos estériles y administro instalaciones especializadas en fabricación por contrato para los principales mercados mundiales. Claudio es miembro de la PDA desde 1998 y ha servido como miembro del Comité de Planeamiento de Programas, Expositor y Moderador de Sesiones en múltiples reuniones internacionales. En 2019 fue seleccionado como Miembro Ejecutivo del Comité PDA como el capítulo enlace y relaciones exteriores de Italia.


Danilo Neri


Vice Presidente de Operaciones

Se tituló en Físico y tiene un PhD en Ingeniería. Globalmente reconocido como un experto en los campos de Aseguración de Integridad de Datos, Validación de Sistemas de Computación y Seguimiento y Localización, Auditor certificado por la PDA, y un expositor en seminarios internacionales, al igual que en eventos dedicados a la Validación de Sistemas Computarizados. Más de 20 años de experiencia manejando proyectos internacionales en múltiples sitios para MES, Validación de ERP y de Sistemas de Seguimiento y Localización. Miembro del consejo de PQE, y socio desde 2004, exclusivamente gestionando el Diseño del Servicio y el departamento de Asuntos Científicos desde el 2004.

Stefano Carganico


Director P.M.O.

Se graduó con título de Química (Moléculas Biológicas) de la universidad de Florencia, luego un PhD de la Universidad de Florencia y de la Escuela de Medicina de Harvard en Boston, se especializa en el desarrollo de pruebas para el diagnóstico temprano de enfermedades autoinmunes como esclerosis múltiple y diabetes. Experiencia robusta en la gestión de proyectos internacionales en Validación de Sistemas Computarizados y en Aseguramiento de Integridad de Datos con enfoque en 21CFR parte 11 y Cumplimiento de EU GMP Anexo 11. Socio y miembro del consejo.