FDAの最新ガイドライン 日本語訳: Draft Pharmaceutical Quality/Chemistry Manufacturing and Controls (PQ/CMC) Data Elements and Terminology (May 1, 2023) FDAは、各種新薬、後発品の申請に用いられるCTD様式の電子化に向けて使用する用語を統一化するための小冊子を発行しています。 August 21, 2023